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综合Ⅴ检测冻干试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

综合Ⅴ检测冻干试剂盒

注册人名称：

津械注准20212400089

注册人住所：

天津开发区信环西路19号2号楼2102、2202

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

见附页。

适用范围：

无

变更情况：

（1）对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）其他可能影响产品有效性的变更：其他可能影响产品有效性的变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津开发区信环西路19号2号楼2102

型号规格：

A型：1人份/盘片，10人份/盒；B型：1人份/盘片，10人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品应在2~8℃无腐蚀性气体的环境下保存，有效期为12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须在20分钟内使用。？本产品不得放置在超过32℃的环境中，存放在室温（25℃）环境中的时间不得超过2小时。不得存放在太阳直射的环境中。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与