细胞保存液-粤顺械备20200096号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤顺械备20200096号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

结构及组成：

Tris缓冲液、稳定剂。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年06月07日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号：DW-V1ml、DW-V2ml、DW-V3ml、DW-V5ml、DW-V10ml、口腔DNA采样盒、粪便DNA采样盒、尿液RNA采样盒、游离DNA保存管、CTC DNA保存管、一次性使用病毒保存管带拭子套装。包装规格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、5ml×6/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、10ml/支、10ml×6/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml/支、12ml×6/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、400人份/箱、500人份/箱、800人份/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年06月07日，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。