细胞保存液-沪宝械备20140020号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

复星诊断科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20140020号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

结构及组成：

Na2HPO4?12H2O、KH2PO4、NaCl。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更备案人名称。变更前为：上海复星长征医学科学有限公司变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18,1、备案信息表【包装规格】由：20×PBS：3mL；5mL；50mL。变更后为：20×PBS：1mL；1.5mL；3mL；5mL；50mL。生理盐水：1mL；1.5mL；3mL；5mL；50mL。TE缓冲液：1mL；1.5mL；3mL；5mL；50mL。2、备案信息表【主要组成成分】由：Na2HPO4· 12H2O、 KH2PO4、 NaCl。变更后为：Na2HPO4· 12H2O、 KH2PO4、 NaCl、三(羟甲基)氨基甲烷，乙二胺四乙酸二钠。3、产品技术要求性能指标变化详见对比表;2025-07-16

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

型号1：20×PBS。规格1：3ml。规格2：5ml。规格3：50ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：