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ASSURE H.Pylori Rapid Test

国产 失效 注册
产品名称:

ASSURE H.Pylori Rapid Test

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3400563号(变更批件)

注册人住所:

2 Pioneer Place,Singapore 627885

批准(备案)日期:

2011-02-15

有效期至:

2015-02-14

生产国或地区中文:

新加坡

变更情况:

变更内容:1.代理人和注册代理机构由“安倍医疗器械贸易(上海)有限公司,地址:上海市长宁区延安西路1160号505室.邮编:200052.”变更为“安倍医疗器械贸易(上海)有限公司,地址:上海市长宁区江苏路398号2603室.邮编:200050”。2.产品说明书和注册标准中发生相应变更,同时做出部分文字性修改,变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与

产品标准编号:

YZB/SIN 3977-2010

生产地址:

2 Pioneer Place,Singapore 627885

型号规格:

20人份/盒