钠/肌酐/微量白蛋白联检试剂盒（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京中生金域诊断技术股份有限公司

京械注准20172400776

注册人住所：

北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

主要组成成分见表 1rnrnt表 1 产品主要组成成分rnrntrnttrntttrnttttrnttttt组分rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrntttrnttttrnttttt装量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt5人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt10人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt20人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt50人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt100人份/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt反应装置rntttrntttrnttttrnttttt钠孔（简称 Na）rntttrntttrnttttrntttttbeta;-半乳糖苷酶rntttrntttrnttttrnttttt1000U/mlrntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttttimes;1袋rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttttimes;5袋rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttttimes;10袋rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttttimes;20袋rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttttimes;50袋rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttttimes;100袋rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌酐孔rnttttrnttttt（简称Cr)rntttrntttrnttttrnttttt肌酐酰氨水解酶rntttrntttrnttttrnttttt200U/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌酸脒基水解酶rntttrntttrnttttrnttttt400U/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌氨酸氧化酶rntttrntttrnttttrnttttt400U/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt4-氨基安替吡啉rntttrntttrnttttrnttttt4mg/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt辣根过氧化物酶rntttrntttrnttttrnttttt1000U/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt微量白蛋白孔rnttttrnttttt（简称MA）rntttrntttrnttttrnttttt柠檬酸rntttrntttrnttttrnttttt0.5mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt钠稀释液rntttrntttrnttttrnttttt三羟甲基氨基甲烷rntttrntttrnttttrnttttt1000mmol/Lrntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;1瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;5瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;10瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;20瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;50瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;100瓶rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌酐稀释液rntttrntttrnttttrnttttt磷酸二氢钾rntttrntttrnttttrnttttt1000mmol/Lrntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;1瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;5瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;10瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;20瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;50瓶rntttrntttrnttttrnttttt(580plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;100瓶rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt微量白蛋白rnttttrnttttt稀释液rntttrntttrnttttrnttttt纯化水rntttrntttrnttttrntttttmdash;mdash;rntttrntttrnttttrnttttt(400plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;1瓶rntttrntttrnttttrnttttt(400plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;5瓶rntttrntttrnttttrnttttt(400plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;10瓶rntttrntttrnttttrnttttt(400plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;20瓶rntttrntttrnttttrnttttt(400plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;50瓶rntttrntttrnttttrnttttt(400plusmn;20)mu;lrnttttrnttttttimes;100瓶rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt比色板（选配）rntttrntttrnttttrntttttmdash;mdash;rntttrntttrnttttrntttttmdash;mdash;rntttrntttrnttttrnttttt1个rntttrntttrnttttrnttttt1个rntttrntttrnttttrnttttt1个rntttrntttrnttttrnttttt1个rntttrntttrnttttrnttttt1个rntttrntttrnttttrnttttt1个rntttrnttrntrnrnrnt注：比色板(选配)：钠比色板有20mmol/L、100mmol/L和200mmol/L三个色标；肌酐比色板有0.15g/L、0.5g/L、1g/L、2g/L四个色板；微量白蛋白色板有30mg/L、80mg/L、160mg/L和300mg/L四个色板。

适用范围：

用于体外半定量检测人体尿液中的钠、肌酐和微量白蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼

型号规格：

产品型号：JY-Po-Color SCA Setrnrnt包装规格：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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