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一次性使用可视双腔支气管插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用可视双腔支气管插管套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20222080477

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

产品主要由插管（管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm标准接头、15mm次接头、连接件、旋转开关、内窥镜盖帽、次连接管、三通接头、冲洗接头、摄像头、USB 线、摄像头接口）、呼吸道用吸引导管（选配）、导丝（选配）组成。其中支气管插管主要材质为聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：左腔、右腔；规格：28Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41Fr.。

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-06-03。