台式压力蒸汽灭菌器-浙食药监械(准)字2009第2570536号-器械数据

产品名称：

台式压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

浙江凯德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2570536号

批准(备案)日期：

2009-09-23

有效期至：

2013-09-22

结构及组成：

产品由控制系统、灭菌腔、真空泵、蒸汽发生器、水箱、水泵、阀门、电源和管路系统组成。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的+3℃内;灭菌室内蒸汽压力指示误差应不超过±0.01Mpa;灭菌器设有121℃和134℃两种灭菌程序;产品应有良好的密封性;产品应有良好的灭菌效果;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要用于医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。

产品标准编号：

YZB/浙1250-2009 《台式压力蒸汽灭菌器》

型号规格：

KD-8-A、KD-12-A、KD-16-A、KD-17-A、KD-18-A、KD-23-A