血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401905

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

试剂（R）：Tris 缓冲液 25 mmol/L、FAPGG 17 g/L、防腐剂 0.5 g/L；校准品（Cal）（可选）：人血清冻干粉、防腐剂0.5 g/L

适用范围：

该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

R: 1×20 mL；R: 1×40 mL；R: 1×74 mL；R: 2×40 mL；R: 1×80 mL；R: 1×20 mL Cal: 1×1 mL；R: 1×40 mL Cal: 1×1 mL；R: 1×74 mL Cal: 1×1 mL；R: 2×40 mL Cal: 1×1 mL；R: 1×80 mL Cal: 1×1 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。校准品复溶后避光冷冻保存，在-20℃可稳定7天。试剂避免冰冻。校准品复溶后，应避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（酶比色法）	湘械注准20202401905	R:2×40mL	517.0600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（酶比色法）	湘械注准20202401905	R:2×40mL+Cal:1×1mL	517.0600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)	湘械注准20202401905	R:2×40 mL	26.73
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)	湘械注准20202401905	R:2×40 mL+Cal:1×1 mL	34.22
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)	湘械注准20202401905	R:2×40 mL+Cal:1×1 mL	34.22
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)	湘械注准20202401905	R:2×40 mL	26.73