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直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)

进口失效注册

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)

注册人名称：

国械注进20142405074

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2018-04-02

有效期至：

2023-04-01

结构及组成：

试剂1: 磷酸、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸、氯化钠、清洁剂;试剂2: 3.5二氯苯重氮盐。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型号规格：

350 测试;500测试;试剂1:4×50 mL,试剂2:4×12 mL;试剂1:4×66 mL,试剂2:4×16 mL;2×50测试。