人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401291

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

本产品由试剂条、塑料卡和ID卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中人类免疫缺陷病毒抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～30℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年8月2日同意更正注册人名称相关内容，2024年7月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）	国械注准20243401291	25人份/盒	1200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）	国械注准20243401291		1200.00
江西省+耗材挂网采购项目	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）	国械注准20243401291	25人份\|盒	1200.0000