心血管图像处理软件Medical device imaging software in the clinical domain of cardiology-国械注进20232210618-器械数据

产品名称：

心血管图像处理软件Medical device imaging software in the clinical domain of cardiology

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232210618

注册人住所：

Carrer Paris 179, 2a 2a Barcelona 08036 Spain

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

该产品由软件安装文件和授权文件组成，功能模块包括左心室增强分析模块、右心室厚度分析模块、左心房增强分析模块、心脏解剖信息提取分析模块、影像配准多模态工具模块、对照3D多模态工具模块、增强量化工具（左心室和左心房）模块和病例研究存储数据库模块。

适用范围：

用于符合DICOM标准的CT和MR心血管增强图像的显示、处理、测量。不用于识别导管消融或治疗心律失常的区域，不用于临床决策。

代理公司：

上海沃华产品技术服务有限公司

代理公司地址：

上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）

变更情况：

生产地址：

Carrer Paris 179, 2a 2a Barcelona 08036 Spain

型号规格：

ADAS 3D，发布版本2.6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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