透明质酸钠人体润滑液-鄂械注准20232144295-器械数据

产品名称：

透明质酸钠人体润滑液

注册人名称：

武汉杰士邦卫生用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144295

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室

批准(备案)日期：

2023-04-21

有效期至：

2028-04-20

结构及组成：

透明质酸钠人体润滑液由纯化水、甘油、羟乙基纤维素、苯氧乙醇、透明质酸钠组成。初包装由瓶盖、泵头和瓶身组成，瓶身材质为PET、PE或钠钙玻璃。

适用范围：

适用于阴道的润滑和妇科检查时阴道扩张器的润滑，可与避孕套配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-11_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋】；注册人名称由【武汉杰士邦卫生用品有限公司】变更为【乐福思健康产业股份公司】；本文件与“透明质酸钠人体润滑液”注册证共同使用。,2023-08-24_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【型号：根据粘度不同划分为长效型、水润型；规格：10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支n】变更为【型号：根据粘度不同划分为长效型、水润型；规格：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支，120g/支，150g/支，180g/支、200g/支】；本文件与“透明质酸钠人体润滑液”注册证共同使用。受托生产企业：南通优护优家卫生用品有限公司；统一社会信用代码：91320682583709862G,2024-08-26_生产地址由【江苏省如皋市城北街道育贤路118号】变更为【1、江苏省如皋市城北街道育贤路118号（委托生产）；2、咸宁市咸宁高新技术产业开发区龟山路39号2号厂房（委托生产）】;,2024-09-04_适用范围由【适用于阴道的润滑和妇科检查时阴道扩张器的润滑，可与避孕套配合使用。】变更为【作为自然腔道内诊断器械检查时的润滑剂，可与避孕套一起使用。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;,

生产地址：

江苏省如皋市城北街道育贤路118号(委托生产）

型号规格：

型号：根据粘度不同划分为长效型、水润型；规格：10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：