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食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)

国产有效注册第二类

产品名称：

食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)

注册人名称：

浙械注准20192400609

注册人住所：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

检测板、浓缩洗涤液（25X）、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平。检测项目：牛奶、鸡蛋白、牛肉、羊肉、鳕鱼、虾、蟹、腰果、菠萝、芒果。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格：

20人份盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）储存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类