肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Direct Renin

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

国械注进20172401731

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

磁微粒（悬浮液）、结合物溶液、校准品A（冻干粉）、校准品B（冻干粉）、试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室

变更情况：

2020-06-22 产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相应内容。 2021-06-09 “注册人名称:DiaSorin S.p.A.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称:DiaSorin S.p.A. 索灵诊断（意大利）有限公司; 代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

型号规格：

100 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20172401731	100人份/盒	4000.0000