结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2011第3401177号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401177号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

试剂盒Ⅰ:PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变,突变类型如下:D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。

产品标准编号：

YZB/国 3558-2011

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309)408

型号规格：

25人份/盒