雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肱骨髓内钉
国产
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第三类
产品名称：
肱骨髓内钉
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233131852
注册人住所：
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
批准(备案)日期：
2023-12-05
有效期至：
2028-12-04
结构及组成：
肱骨髓内钉系统由肱骨髓内钉、多维锁定螺钉、锥形头锁定螺钉、锁定螺钉、封帽组成，金属植入物全部采用符合GB\\/T 13810标准的TC20钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化处理。产品分为灭菌或非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期4年。
适用范围：
该产品适用于肱骨骨折内固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）
型号规格：
见型号规格列表。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
该产品受托企业名称为山东威高骨科材料股份有限公司。
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苏常械备20154015号/常州迪恩医疗器械有限公司肱骨髓内钉专用工具包
苏常械备20154072号/常州奥斯迈医疗器械有限公司肱骨髓内钉器械
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苏苏食药监械(准)字2013第1100247号/苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 有效期至：2017-05-05肱骨髓内钉安装器械包
苏苏械备20210052号/江苏强圣医疗科技有限公司肱骨髓内钉安装器械包
苏苏械备20170469号/江苏国立医疗器械有限公司
