肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂盒（胶体金法）-渝械注准20242400254-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400254

注册人住所：

重庆市沙坪坝区大学城中路61号重庆医科大学缙云校区兰苑楼SQ0015

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

产品主要由试剂卡、塑料件(管型)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肌酸激酶同工酶(CKMB)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼2、3层；重庆高新区金凤镇高新大道28号二期5号楼1层、2层

型号规格：

卡型(单人份包装)：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒原包装未开封情况下,在2℃～30℃避光环境内保存，不得冷冻，有效期18个月。 2.铝箔袋打开后，在温度15～30℃、湿度20%～90%的环境下，试剂应在1小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。