氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法)-京械注准20242400684-器械数据

产品名称：

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400684

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸alpha;-酮戊二酸0.28mmol/L10mmol/L试剂2：谷氨酸脱氢酶13KU/L校准品（液体，单水平）：Goodrsquo;s缓冲液氯化铵100mmol/L单水平：200-400mu;mol/L质控品（液体，2水平）：Goodrsquo;s缓冲液氯化铵100mmol/L水平1：50-250mu;mol/L水平2：280-500mu;mol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中氨（AMM）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:2;54mL、试剂2:2;22mL；试剂1:2;52mL、试剂2:2;21mL；840测试/盒；810测试/盒；校准品（单水平）：1;1mL；质控品（水平1）：1;1mL；质控品（水平2）：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：