雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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特种蛋白七项校准品
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第二类
产品名称：
特种蛋白七项校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162400702
注册人住所：
北京市昌平区科技园区超前路27号
批准(备案)日期：
2020-03-02
有效期至：
2025-03-01
结构及组成：
主要组成成分： 本产品是在10mmolL的HEPES缓冲液基质中，添加了生物源性物质。主要成分及浓度范围： 主要成分 浓度范围 免疫球蛋白A（IgA） ①0.00gL ②0.77gL~1.43gL ③1.76gL~2.64gL ④2.88gL~4.00gL ⑤4.10gL~5.90gL ⑥6.00gL~8.64gL 免疫球蛋白G（IgG） ①0.00gL ②4.40gL~8.20gL ③10.00gL~15.10gL ④16.80gL~25.20gL ⑤25.80gL~35.40gL ⑥36.50gL~50.00gL 免疫球蛋白M（IgM） ① 0.00gL ②0.35gL~0.65gL ③ 0.80gL~1.20gL ④1.40gL~2.10gL ⑤ 2.15gL~2.95gL ⑥3.00gL~4.50gL 补体C3（C3） ① 0.00gL ②0.35gL~0.65gL ③ 0.80gL~1.20gL ④1.40gL~2.10gL ⑤ 2.15gL~2.95gL ⑥3.00gL~4.50gL 补体C4（C4） ① 0.00gL ②0.06gL~0.14gL ③ 0.15gL~0.26gL ④0.27gL~0.39gL ⑤ 0.40gL~0.56gL ⑥0.57gL~0.80gL 转铁蛋白（TF） ① 0.00gL ②0.56gL~1.04gL ③ 1.28gL~1.92gL ④2.20gL~3.28gL ⑤ 3.30gL~4.62gL ⑥4.65gL~6.60gL 触珠蛋白（HP） ① 0.00gL ②0.32gL~0.59gL ③ 0.68gL~1.02gL ④1.12gL~1.60gL ⑤ 1.65gL~2.28gL ⑥2.30gL~3.24gL 人血清 ①0% ②10%~19% ③20%~29% ④30%~40% ⑤45%~55% ⑥65%~75% （每批定值，值有批特异性，详见值单）
适用范围：
该产品与本公司相应的特种蛋白项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室相应项目定量检测的系统校准。
生产地址：
北京市昌平区科技园区超前路27号
型号规格：
液体型 1mL×6（6个浓度）
产品储存条件及有效期：
原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效
管理类别：
第二类
