念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400923

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

结构及组成：

主要由包被有羊抗人IgG抗体和羊抗鸡IgY抗体的检测卡、干燥剂、样本稀释液组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）

型号规格：

1人份/袋，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡2～30℃避光、干燥储存，样本稀释液避免冷冻，2～8℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20233400923	40人份\|盒	6080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)	国械注准20233400923	40人份/盒	6400