一次性使用无菌手术敷料包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术敷料包

注册人名称：

山东九尔实业集团有限公司

鲁械注准20162140488

注册人住所：

山东济宁高新区第十二工业园

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

产品由一次性使用手术衣、手术帽（条形）、一次性使用手术单、洞巾、一次性使用无菌手术膜、手术巾、吸水垫单、一次性使用产妇出血计量垫、臀底单（带集液袋）、腿套、弹力腿套、器械包布、器械盘套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、纱布块、腹巾、纱布球、棉球、纱布卷、棉签、脑棉片、纱布绷带、自粘弹性绷带、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用刀片、带柄手术刀、配药注射器、医用镊（尖头）、医用镊（圆头）、止血钳（弯头）、止血钳、医用剪、备皮刀、海绵刷、引流管、导尿管、引流袋、腔道用医用超声耦合剂、医用缝合针线、护脐贴、无菌敷贴、导管固定贴、备料胶、头皮夹、脐带夹、脐带剪夹器、脐带绳、脐带卷、婴儿包布、一次性使用无菌阴道扩张器、子宫刮、止血带、橡皮膏、输液贴、一次性帽子（圆形）、隔离衣、医用隔离鞋套、机头套、铅屏套、病理袋、试管（含盖）、瓶口贴、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、托盘、药液杯、服药杯（三色）、擦手纸、垃圾袋组成。

适用范围：

供医疗单位做临床介入手术、产妇分娩接生和外科手术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品主要结构组成由“产品由一次性使用手术衣、一次性使用无菌手术单、腿套、一次性使用无菌外科口罩、纱布绷带、擦手纸、一次性使用无菌敷贴、一次性使用手术刀片、医用镊、蚊式止血钳、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、器械套、垃圾袋、器械包布组成。”变更为“由一次性使用手术衣、手术帽（条形）、一次性使用手术单、洞巾、一次性使用无菌手术膜、手术巾、吸水垫单、一次性使用产妇出血计量垫、臀底单（带集液袋）、腿套、弹力腿套、器械包布、器械盘套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、纱布块、腹巾、纱布球、棉球、纱布卷、棉签、脑棉片、纱布绷带、自粘弹性绷带、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用刀片、带柄手术刀、配药注射器、医用镊（尖头）、医用镊（圆头）、止血钳（弯头）、止血钳、医用剪、备皮刀、海绵刷、引流管、导尿管、引流袋、腔道用医用超声耦合剂、医用缝合针线、护脐贴、无菌敷贴、导管固定贴、备料胶、头皮夹、脐带夹、脐带剪夹器、脐带绳、脐带卷、婴儿包布、一次性使用无菌阴道扩张器、子宫刮、止血带、橡皮膏、输液贴、一次性帽子（圆形）、隔离衣、医用隔离鞋套、机头套、铅屏套、病理袋、试管（含盖）、瓶口贴、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、托盘、药液杯、服药杯（三色）、擦手纸、垃圾袋组成。”\\n产品技术要求由“鲁械注准20162640488”变更为“鲁械注准20162140488”

生产地址：

山东济宁高新区第十二工业园

型号规格：

介入型、妇产型和手术型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	295.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	309.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	275.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	362.00
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	362.00
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌手术敷料包	鲁械注准20162140488	无	362.00