医用内窥镜冷光源-黑械注准20242060082-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20242060082

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部C区1栋4-5层

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2029-08-14

结构及组成：

由光源主机和电源线组成，其中光源主机由光源（LED灯泡模块和LD激光灯泡模块）、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。本产品的结构组成中不包含导光束。其中HH-CLS-01包含光源调光线。

适用范围：

本产品适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部C区1栋4层

型号规格：

HH-CLS-01、HH-CLS-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无