心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20152401305

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、批号卡、使用说明书和合格证组成。其中：(1) 检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的cTnI单克隆抗体。(2) 样本稀释液装量为0.15 mL，主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含表面活性剂及防腐剂。(3) 批号卡配套仪器使用，可自动匹配相应批号产品的检测信息。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃贮存，不得冻存。产品的有效期为540天。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）	粤械注准20152401305	20人份\|盒	1100.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）	粤械注准20152401305	40人份\|盒	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）	粤械注准20152401305	20人份/盒	924.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法）	粤械注准20152401305	40人份/盒	1848.0000