免疫分析仪(Atellica VTLi Immunoassay Analyzer)-国械注进20242220683-器械数据

产品名称：

免疫分析仪(Atellica VTLi Immunoassay Analyzer)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242220683

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

本产品由分析仪和插接站组成。其中分析仪包含嵌入式软件(发布版本3)、光学机械单元(包含光学模块，电磁模块，机械模块，温控模块)、条码扫描单元和触摸屏幕。

适用范围：

基于磁微粒免疫分析和全内反射光学技术原理，与配套试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的全血或血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括高敏心肌肌钙蛋白 I 检测项目。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Hofer Strasse 5, 86720 Noerdlingen, Germany

型号规格：

Atellica VTLi

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：