下肢矫形器-冀承食药监械(准)字2014第1640008号-器械数据

产品名称：

下肢矫形器

注册人名称：

承德市惠康医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀承食药监械(准)字2014第1640008号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-09

结构及组成：

下肢矫形器适用于下肢非手术治疗、手术辅助治疗及康复治疗手段的支具。产品根据三点力的原理制作,通过产品的自身作用力,对人体的下肢畸形具有预防矫正作用,同时对下肢有固定免荷、保护代偿、限制关节活动的作用。下肢矫形器分为长下肢支具、髋外展支具、膝限位支具、免负重支具、膝内外翻矫形器、踝足矫形器、足部矫形器、护膝8种型号,其中长下肢支具、髋外展支具免负重支具、由热塑板材、铝镁合金或不锈钢、尼龙搭扣、塑料环组成;膝限位支具由铝镁合金或不锈钢、尼龙搭扣、塑料环、复合海绵组成;膝内外翻矫形器由热塑板材、铝镁合金、尼龙搭

适用范围：

本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹,外伤性、获得性和先天性截瘫,脑性运动障碍,痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形)。

产品标准编号：

YZB/冀承003-2014

生产地址：

承德市双桥区牛圈子沟中国药材集团中药饮片厂院内生产车间三楼

型号规格：

长下肢支具(HK-G-LED-1)、髋外展支具(HK-G-LED-2)、膝限位支具(HK-G-LED-3)、免负重支具(HK-G-LED-4)、膝内外翻矫形器(HK-G-LED-5)、踝足矫形器(HK-G-LED-6)、足部矫形器(HK-G-LED-7) 、护膝(HK-G-LED-8)。