一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件-苏械注准20252010502-器械数据

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252010502

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

吻合器由套管、固定手柄、关节旋钮、旋转手柄、电池包、复位按钮、击发按钮、保险开关、击发杆、组件装取按钮、行程按钮组成；切割组件由抵钉座、钉仓座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉、钉仓保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

吻合器：RY-ECS 、RY-ECM、RY-ECL切割组件：RY-EDR30W、RY-EDR30S、RY-EDR30B、RY-EDR30P、RY-EDR45W、RY-EDR45S、RY-EDR45B、RY-EDR45P、RY-EDR45D、RY-EDR45G、RY-EDR45T、RY-EDR60W、RY-EDR60S、RY-EDR60B、RY-EDR60P、RY-EDR60D、RY-EDR60G、RY-EDR60T、RY-ECR30W、RY-ECR30S、RY-ECR30B、RY-ECR30P、RY-ECR45W、RY-ECR45S、RY-ECR45B、RY-ECR45P、RY-ECR45D、RY-ECR45G、RY-ECR45T、RY-ECR60W、RY-ECR60S、RY-ECR60B、RY-ECR60P、RY-ECR60D、RY-ECR60G、RY-ECR60T

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：