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糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)
鲁械注准20222400232
青岛高新技术产业开发区河东路369号
2022-03-04
2027-03-03
主要组成成分:\\n试剂盒由试剂R1-A、试剂R1-B、试剂R2、层析卡、吸滴管、试剂信息卡、质控品组成。其中:\\n试剂R1-A:0.024(百分比)二甲苯青苯硼酸盐、0.002(百分比)柠檬酸、0.125(百分比)聚乙烯吡咯烷酮K40;\\n试剂R1-B:0.275(百分比)甘氨酰胺盐酸盐、1.17(百分比)氯化钠、1.016(百分比)六水氯化镁、0.068(百分比)氯化锌、10(百分比)甲酰胺、1.846(百分比)3-(N-吗啉基)丙磺酸钠盐(MOPS-Na)、0.12(百分比)曲拉通X-100;\\n试剂R2:1.214(百分比)三羟甲基氨基甲烷、1.169(百分比)氯化钠、0.156(百分比) 2-吗啉乙磺酸;\\n层析卡:层析膜、吸收垫;\\n质控品:含人源性糖化血红蛋白(HbA1c)的冻干粉。
用于体外定量检测人手指末梢血、静脉全血样本中的糖化血红蛋白含量。
青岛高新技术产业开发区河东路369号
25人份\\/盒\\n质控品(选配):质控品水平1:0.5mL×1;质控品水平2:0.5mL×1。
试剂和层析卡保存在2℃~30℃下,质控品保存在2℃~8℃下。避免放在阳光直射或高湿度的环境中,有效期12个月。1、未使用前,请不要打开层析卡及试剂R1-A包装,一旦打开,请立即使用;使用前需用R1-B对R1-A试剂进行复溶,复溶后请立即使用;试剂R1-B及试剂R2开封后2℃~30℃避光保存,有效期30天;质控品复溶后在2℃~8℃下有效期7天。保存过程中应避免环境湿度低于20(百分比)或高于70(百分比)。生产日期及使用期限见标签。
第二类