Bile Acids TBA-国食药监械(进)字2012第2401092号-器械数据

产品名称：

Bile Acids TBA

注册人名称：

Sentinel CH SpA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401092号

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

试剂1a: 磷酸盐缓冲液 65 mmol/L,PH 7.0,EDTA 0.77 mmol/L,叠氮钠＜ 0.1 %; 试剂1b: 草氨酸 45 mmol/L,黄递酶 250 U/L, NAD+ 2.0mmol/L, NBT 0.25 mmol/L, 3-氧-5-β 类固醇 4-脱氢酶0.4 kU/L; 试剂2: 3-α-HSD ＞ 500 U/L,叠氮钠＜0.1%; 标准品: 胆汁酸标准品。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

采用酶比色法测定血清中的总胆汁酸。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 1117-2012

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型号规格：

试剂1a:4×9 mL,试剂1b(冻干):4瓶,试剂2:4×5 mL,校准品:1×5 mL; 试剂1a:5×10 mL,试剂1b(冻干):5瓶,试剂2:5×4.5 mL,校准品:1×5 mL。