全自动特殊染色单独滴染HE染色机-桂桂械备20240013号-器械数据

产品名称：

全自动特殊染色单独滴染HE染色机

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20240013号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D07号

批准(备案)日期：

2025-12-11

结构及组成：

由玻片处理模块、抗原修复模块、染色模块、封片模块组成。玻片处理模块：由玻片处理平台(包括试剂槽、干燥仓、机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。抗原修复模块：由控制系统、反应缸组成，抗原修复原理为热修复。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。封片模块：由控制系统、封片剂加样部分组成，与盖玻片配合使用。

适用范围：

用于病理分析前样本烤片、脱蜡、抗原修复、染色(特殊染色、HE单独滴染、免疫组化染色)、封片处理。

变更情况：

2024年05月28日说明书更改情况概述由“”变更为“主要变更图形符号以及图片，详见说明书变更对比表。”。2025年05月21日预期用途由“用于病理分析前样本抗原修复、脱蜡、染色。”变更为“用于病理分析前样本抗原修复、脱蜡、染色、封片处理。”。2025年12月11日产品名称由“全自动免疫组化独立控温单独滴染HE染色机”变更为“全自动特殊染色单独滴染HE染色机”;主要组成成分由“由玻片处理模块、抗原修复模块、染色模块组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、干燥仓、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。抗原修复模块：由控制系统、反应缸组成，抗原修复原理为热修复。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。”变更为“由玻片处理模块、抗原修复模块、染色模块、封片模块组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、干燥仓、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。抗原修复模块：由控制系统、反应缸组成，抗原修复原理为热修复。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。封片模块：由控制系统、封片剂加样部分组成，与盖玻片配合使用。”;预期用途由“用于病理分析前样本抗原修复、脱蜡、染色、封片处理。”变更为“用于病理分析前样本烤片、脱蜡、抗原修复、染色（特殊染色、HE单独滴染、免疫组化染色）、封片处理。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格：

MS-9300