Mobile radiographic units

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3301645号

注册人住所：

VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG)

批准(备案)日期：

2012-05-04

有效期至：

2016-05-03

结构及组成：

该产品由高压发生器MHF2030、X射线管、探测器、限束器和图像处理工作站组成.性能:标称电功率30kW,X射线管(型号X22,焦点0.8/1.3),探测器(型号4336R,型号DRX-1,非晶硅),摄影管电压40-125kV,电流时间积0.2-110mAs。

适用范围：

该产品用于医用诊断X射线数字摄影。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 5615-2011《数字化移动式X射线机》

生产地址：

VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG)

型号规格：

TMS 300 RDR