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Locking Plates

国产失效注册

产品名称：

Locking Plates

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2012第3460818号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,钛合金接骨板表面经过了阳极化处理,有灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于股骨、胫骨、锁骨和足部的骨折内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3460818号变更为国食药监械(进)字2012第3460818号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 0094-2012《锁定接骨板》