雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超声手术刀具
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
超声手术刀具
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212010395
注册人住所：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋705房
批准(备案)日期：
2022-01-27
有效期至：
2026-03-18
结构及组成：
超声手术刀具由刀头（波导杆、钳口、套杆）及手柄（刀头与换能器接口、手控开关、闭合把手、连接附件）两部分组成。
适用范围：
超声手术刀具作为超声手术设备主机的附件与超声手术设备配套使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2022-01-27n变更内容：1、变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：施爱德（长沙）医疗器材有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年12月16日。
生产地址：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
型号规格：
USW01、USW02、USW03、USQ04、USQ05、USW06、USW07、USW08、USQ09、USQ10、USW11、USW12、USW13、USQ14、USW15、USW16、USW17、USW18、USQ19、USW20。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
受托生产企业：施爱德（长沙）医疗器材有限公司；委托生产截止日期：2025年12月16日
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW06 | 3675.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW07 | 3675.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW17 | 5175.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW06 | 3675 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW07 | 3675 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW08 | 3675 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW11 | 4425.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW12 | 4425 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW13 | 4425 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 超声手术刀具 | 湘械注准20212010395 | USW16 | 5175 |
