一次性使用鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162081243

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

一次性使用鼻氧管由接头、导管、鼻塞、耳挂、挂圈、三通、调节圈及氧气湿化瓶（I型、II型）组成，按包装类型分A型（不配置氧气湿化瓶）、B型（配置氧气湿化瓶I型/II型）两种；按型式结构分头套式鼻氧管（大号、中号、小号）和耳挂式鼻氧管；鼻氧管鼻塞分球状单鼻塞、球状双鼻塞、斗状单鼻塞、斗状双鼻塞和管状双鼻塞。该产品以无菌状态提供，A型经环氧乙烷灭菌，B型经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

与供氧系统配套，供临床吸入或湿化吸入氧气用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-13产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用鼻氧管由接头、导管、鼻塞、耳挂、挂圈、三通、调节圈及氧气湿化瓶（I型、II型）组成，按包装类型分A型（不配置氧气湿化瓶）、B型（配置氧气湿化瓶I型/II型）两种；按型式结构分头套式鼻氧管（大号、小号）和耳挂式鼻氧管；鼻氧管鼻塞分球状单鼻塞、球状双鼻塞、斗状单鼻塞、斗状双鼻塞和管状双鼻塞。该产品以无菌状态提供，A型经环氧乙烷灭菌，B型经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用鼻氧管由接头、导管、鼻塞、耳挂、挂圈、三通、调节圈及氧气湿化瓶（I型、II型）组成，按包装类型分A型（不配置氧气湿化瓶）、B型（配置氧气湿化瓶I型/II型）两种；按型式结构分头套式鼻氧管（大号、中号、小号）和耳挂式鼻氧管；鼻氧管鼻塞分球状单鼻塞、球状双鼻塞、斗状单鼻塞、斗状双鼻塞和管状双鼻塞。该产品以无菌状态提供，A型经环氧乙烷灭菌，B型经辐照灭菌。一次性使用。”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162081243”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243	A型管状双鼻塞(中号)	3.50
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243	A型球状单鼻塞(中号)	3.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243		3.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243		40.75
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243	B型（配置氧气湿化瓶I型）	45.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243	A型头套式单鼻塞	3.5000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243	B型（配置氧气湿化瓶II型）	45.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用鼻氧管	苏械注准20162081243	A型头套式双鼻塞	3.5000