甘油三酯（TG）检测试剂盒（GPO-PAP法）-湘械注准20212400443-器械数据

产品名称：

甘油三酯（TG）检测试剂盒（GPO-PAP法）

注册人名称：

长沙德星生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212400443

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

试剂1(R1):哌嗪-N,N’-双(2-乙基磺酸)(PIPES)缓冲液 45mmol/L；试剂2(R2):氯化镁 5mmol/L 4-氯苯酚 6mmol/L 脂蛋白酯酶(LPL) 100U/L 甘油磷酸氧化酶(GPO) 1.5KU/L 甘油-3-磷酸氧化酶 4KU/L 过氧化物酶 0.8KU/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L ATP 0.9mmol/L。

适用范围：

用于检测人血清中甘油三酯(TG)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8°C 避光贮存，不可冷冻，有效期为 18 个月。在 2~8℃下运输、贮存。

管理类别：

第二类

备注：

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