和肽素（CPP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）-湘械注准20232400477-器械数据

产品名称：

和肽素（CPP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

注册人名称：

湖南远璟生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232400477

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

批准(备案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

结构及组成：

R1：荧光染料Cyanine 5.5标记的抗和肽素单克隆抗体(小鼠)4.0～6.0µg/mL,BSA 0.3％，TRIS 0.1M pH7.4。R2：Lumi4©-Tb标记的抗和肽素多克隆抗体(绵羊)0.20～0.30µg/mL，BSA 0.3％，TRIS 0.1M pH7.4。R3：马血清、EDTA、防腐剂。条形码卡：条形码卡片包含注册新试剂批次所需的所有信息。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中和肽素(CPP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

型号规格：

50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品有效期为546天。

管理类别：

第二类

备注：