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血糖分析仪(商品名:欣瑞)GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System

国产失效注册

产品名称：

血糖分析仪(商品名:欣瑞)GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System

注册人名称：

国食药监械(许)字2014第2400060号

注册人住所：

新竹科學工業園區新竹市力行五路七號

批准(备案)日期：

2014-04-29

有效期至：

2018-04-28

结构及组成：

该产品由主机,操作软件组成。

适用范围：

该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血和静脉血中的血糖浓度。

代理公司：

苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2015-03-16 “ 代理人名称:苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司；代理人住所:/”变更为“ 代理人名称:山东新华医疗器械股份有限公司；代理人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”。

产品标准编号：

YZB/国(台) 1521-2014《血糖分析仪》

生产地址：

新竹科學工業園區新竹市力行五路七號

型号规格：

GlucoSure ADVANCE