胎儿/母亲多参数监护仪-粤械注准20232180152-器械数据

产品名称：

胎儿/母亲多参数监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232180152

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2028-01-19

结构及组成：

主要由主机和相应功能附件组成，可选配（无线超声探头、无线宫缩探头、有线超声探头、有线宫缩探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线、胎动事件标记器、无线探头充电座）。

适用范围：

适用于围产期胎儿心率、胎动、孕妇宫缩压力和（或）孕妇血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

型号规格：

L15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232180152”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备