定制式固定义齿-津食药监械(准)字2014第2630003号-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

天津市金冠贝诺尔科技发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2630003号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-09

结构及组成：

镍铬/钴铬合金烤瓷冠由固位体组成,镍铬/钴铬合金烤瓷桥由固位体、桥体和连接体组成。聚合树脂嵌体,聚合树脂贴面由光固化复合树脂聚合而成。主要性能指标1.应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。2.义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。3.义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。4.义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

产品标准编号：

YZB/津1344-2014

生产地址：

天津市东丽区金钟公路3699号天津国际轻工商贸城B16-201)202)203)204)205)211)212)213

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠/桥,镍铬合金烤瓷冠/桥,聚合树脂嵌体,聚合树脂贴面