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CL系列血凝分析仪

国产失效注册

产品名称：

CL系列血凝分析仪

注册人名称：

南京神州英诺华医药科技有限公司

苏食药监械(准)字2011第2400798号

批准(备案)日期：

2011-08-17

有效期至：

2015-08-16

结构及组成：

CL系列血凝分析仪由显示屏、薄膜键、内置打印机和检测单元、控制单元、数据处理单元等组成,根据检测通道数量的不同分为单通道和双通道两种型号,其中CL-2000型只有一个检测系统、CL-2000B型有两个检测系统。基本参数:开机预温时间不超过30min;FIB测量的相对偏倚不超过±10.0%;温育、测试部分恒温装置部温度控制在37℃±0.5℃范围内;试剂预热槽温度控制在37℃±1.0℃范围内;不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%;线性:r≥0.975;连续工作时间≥24h。

适用范围：

供临床对血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白及凝血因子活性进行检测。

产品标准编号：

YZB/苏0769-2011 CL系列血凝分析仪

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

CL-2000型、CL-2000B型