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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20172401014
苏州市高新区马墩路18号101室
2021-09-18
2026-09-17
试剂R1:内含生物素化抗人绒毛膜促性腺激素特异性单克隆抗体(小鼠,约500ng/mL),蛋白缓冲液,0.1% Proclin300;试剂R2:内含吖啶酯标记的抗人绒毛膜促性腺激素特异性单克隆抗体(小鼠,约500ng/mL),蛋白缓冲液,0.1% Proclin300;试剂M:内含链霉亲和素包被的微粒(约0.4mg/mL),经防腐处理;校准品1:内含人源性的人绒毛膜促性腺激素(约50mIU/mL),新生牛血清,0.1Proclin300;校准品2:内含人源性的人绒毛膜促性腺激素(约500mIU/mL),新生牛血清,0.1%Proclin300;校准品3:内含人源性的人绒毛膜促性腺激素(约150mIU/mL),新生牛血清,0.1%Proclin300。
用于体外定量检测人血清中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度。
①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面(左部分)
50人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒(AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校准品1(约50mIU/mL):1.0mL×1瓶校准品2 (约500mIU/mL):1.0mL×1瓶校准品3(约150mIU/mL):1.0mL×1瓶
贮存于2℃~8℃条件下,有效期18个月;开封后贮存于2℃~8℃条件,有效期60天。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401014
β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20162401047/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-08β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20172402067/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2027-11-05β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
桂械注准20212400198/广西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2026-10-10β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400883/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-30β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20192401246/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-10-30