胸腰椎前路工具包-闽厦械备20160054号-器械数据

产品名称：

胸腰椎前路工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20160054号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2016-06-29

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，有Ⅰ型、Ⅱ型两个型号，由测深器、骨科钻孔瞄准器、开口锥、开路器、骨探针、快装手柄、骨用丝锥、扳手、椎体撑开器、骨测量器、持棒钳、弯棒钳、压缩钳、试模、夹持器工具组成；可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于胸腰椎前路固定系统安装时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：