CO2激光治疗仪-国食药监械(准)字2009第3240351号(更)-器械数据

产品名称：

CO2激光治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3240351号(更)

注册人住所：

上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-27

结构及组成：

该产品由二氧化碳激光器、电源及控制装置、导光系统(7关节臂)及瞄准装置、水冷系统和安全防护系统组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光模式:多模;激光终端输出最大功率:15W±10％;光斑(焦点)直径不大于0.5mm;瞄准光波长650nm;功率﹤5mW。

适用范围：

该产品临床适用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。

变更情况：

注册证生产者地址由上海市静安区西康路618号5D变更为上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室。注册证由国食药监械(准)字2009第3240351号变更为国食药监械(准)字2009第3240351号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0226-2009《CO2激光治疗仪》

生产地址：

上海市闵行区剑川路920号A2幢5F

型号规格：

ATL-150