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脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)

国产 失效 注册
产品名称:

脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2011第2400868号

批准(备案)日期:

2011-09-19

有效期至:

2015-09-18

结构及组成:

脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)由R1:氨基乙酸缓冲液、氢氧化钠、叠氮化钠、盐酸,R2:Lp(a)抗体、氯化钠、胶乳、叠氮化钠组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化:吸光度变化≤0.005/min;灵敏度:浓度为0.5g/L时,吸光度变化≥0.05/min;准确性试验:使用已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内;

适用范围:

适用于血清中脂蛋白(a)浓度的定量测定。

产品标准编号:

YZB/苏0843-2011脂蛋白(a)检测试剂(Latex法)

生产地址:

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格:

L型R1:50ml×1瓶/盒,R2:10ml×1瓶/盒P型R1:50ml×1瓶/盒,R2:10ml×1瓶/盒