一次性使用电动吻合器及钉仓

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电动吻合器及钉仓

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20242011033

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

一次性使用电动吻合器根据外形不同分为QED、QEG两种型号，又按其前直管长度不同分为三种规格。QED型吻合器由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、信息屏、手动复位盖、规格指示灯、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮、卸载按钮组成。QEG型吻合器由驱动杆、套管、旋转手柄、弯转手柄、击发键/闭合键、固定手柄、电池包、保险开关、复位键、(组件)卸载键。组件由抵钉座、钉仓支架、连接管、吻合钉、钉仓组件、保护盖组成。吻合器、组件和可选附件电池包各自独立包装灭菌出厂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

一次性使用电动吻合器与钉仓组件配合使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

器身：QEDS、QEDM、QEDL、QEGS、QEGM、QEGL组件：EFD45A、EFD45AK、EFD60A、EFD60AK、EFD45P、EFD45PK、EFD60P、EFD60PK、EFD45B、EFD45BK、EFD60B、EFD60BK、EFD35W、EFD35WK、EFD45W、EFD45WK、EFD60W、EFD60WK、EFD35S、EFD35SK、EFD45S、EFD45SK、EFD60S、EFD60SK、EFD45E、EFD45EK、EFD60E、EFD60EK、EFD45F、EFD45FK、EFD60F、EFD60FK、EFG45A、EFG45AK、EFG60A、EFG60AK、EFG45P、EFG45PK、EFG60P、EFG60PK、EFG45B、EFG45BK、EFG60B、EFG60BK、EFG35W、EFG35WK、EFG45W、EFG45WK、EFG60W、EFG60WK、EFG35S、EFG35SK、EFG45S、EFG45SK、EFG60S、EFG60SK、EFG45E、EFG45EK、EFG60E、EFG60EK、EFG45F、EFG45FK、EFG60F、EFG60FK电池包：DC1、GC1

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	EFG45A	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	QEDS	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	QEGS	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	QEDL	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	QEGL	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	QEDM	9300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	QEGM	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	EFD60S	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	EFG45AK	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动吻合器及钉仓	苏械注准20242011033	EFD60SK	6600.0000