预装式人工晶状体HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20233160373

注册人住所：

455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

该产品含人工晶状体及植入器。为预装式单件式后房人工晶状体。可折叠，襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的黄色软性丙烯酸树脂制成，襻前端为含着色剂的甲基丙烯酸甲酯材料制成，襻其它部分与人工晶状体主体材料相同；屈光度范围：+6.00D～+30.00D。植入头材料为聚丙烯类树脂。光学设计：单焦，非球面。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

变更情况：

生产地址：

1. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939; 2.75\\/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand

型号规格：

255

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	预装式人工晶状体HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens	国械注进20233160373	＋9.50D	1580.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	预装式人工晶状体HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens	国械注进20233160373	＋6.50D	1580.0000