甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401704

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：RNA洗脱液、甲型流感病毒内标、甲型流感病毒 PCR反应液、RT-PCR增强剂、甲型流感病毒阳性对照、甲型流感病毒阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸。

变更情况：

2019-10-10 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂应避光密闭保存，其中大盒（磁珠法核酸提取试剂）置于2~8℃下保存；小盒（扩增反应试剂）置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163401704	24人份/盒	744.0000
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