甲基安非他明测定试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400742-器械数据

产品名称：

甲基安非他明测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163400742

注册人住所：

浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

生产地址：

浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号

型号规格：

板型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

预期用途：

甲基安非他明测定试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人尿液样本中的甲基安非他明。

主要组成成分：

板型甲基安非他明测定试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳组成;条型甲基安非他明测定试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜及吸水纸组成金标垫包被有甲基安非他明抗体-金标记物。硝酸纤维素膜检测线包被有甲基安非他明抗原,质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。板型试剂盒中还包含吸管。