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医用高分子夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

浙江安吉华埠实业有限公司

浙湖械备20150045号

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道龙王溪中路588号1-2幢

批准(备案)日期：

2022-03-14

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折外固定。

变更情况：

型号或规格由“7.5x30cm、7.5x90cm、10x40cm、10x50cm、10x75cm、12.5x76cm、12.5x115cm、15x75cm、15x115cm、10x38cm、10x76cm、12.5x76cm、12.5x114cm、7.5x88cm，12.5x114cm，15x76cm，15x114cm”变更为“7.5×30cm、7.5x88cm、7.5×90cm、10×38cm、10×40cm、10×50cm、10×75cm、10×76cm、12.5×75cm、12.5×76cm、12.5×114cm、12.5x115cm、12.5×116cm、15×75cm、15x76cm、15x114cm、15×115cm”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更时间2022年03月14日

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道龙王溪中路588号1-2幢

管理类别：

第一类