肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制-酶动力法)-沪食药监械(准)字2013第2401325号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制-酶动力法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401325号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2013-08-16

结构及组成：

R1:EDTA、醋酸镁、咪唑、抗CK-M、AMP、G-6-PDH、HK、NADP、N-乙酰半胱氨酸、NaN3)醋酸、P1,P5-di(adenosine-5’-)Pentaphosphate;R2:磷酸肌酸、D-葡萄糖、ADP、NaN3)CrP。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2229-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

R1:2×60ml/R2:2×15ml;R1:2×20ml/R2:2×5ml;R1:2×50ml/R2:1×25ml;8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:2×60ml/R2:1×30ml。