荧光免疫血气分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

荧光免疫血气分析仪

注册人名称：

粤械注准20242221770

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

结构及组成：

产品由主机和副机组成，其中主机由流路系统、采样系统、显示系统、电极(选配件)、扫描模块、芯片控制模块组成，副机由光学检测模块(荧光)、数据处理模块、二维条码扫描器、温育温控模块、信息采集模块、机械单元组成。

适用范围：

血气模块是采用电化学原理，与适配试剂配合使用，用于测量人体全血样本的K⁺、Na⁺、Cl⁻、Ca²⁺、pH、pO₂、pCO₂、Hct、Glu、Lac的含量；荧光免疫模块是与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血清、血浆、全血样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层

型号规格：

V5M、V5EM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：